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诊断试剂领域融资需求

时间:2014-12-28 00:21来源: 作者:瀚吉康生物科技 点击:
(一)公司及核心项目简介 成立于2011年8月年中关村生命科学园 (注册地),注册资本125 万元。公司立足于坚实的基础科研能力,依托有自主知识产权的平台技术,与海内外商业与学
(一)公司及核心项目简介
  成立于2011年8月年中关村生命科学园 (注册地),注册资本125 万元。公司立足于坚实的基础科研能力,依托有自主知识产权的平台技术,与海内外商业与学术科研单位密切合作,研发高质量的分子诊断试剂与药物产品。
  公司的核酸分子诊断产品可用于微生物病原体诊断、肿瘤基因突变、基因多型性个性化用药、传染病疫情监视、进出口检疫、环境微生物监测和食品安全等多种领域。公司产品的超众的品质, 如多重检测、高灵敏度等是其它厂家难于实现的目标, 因此在市场上有极高的竞争力。
  至2013年上半年,已定型多个核酸分子诊断试剂产品,申报3项发明专利。
(二)核心团队介绍
  总经理张建东毕业于医学专业,获得美国博士与工商管理硕士学位,有着20年美国著名大学从事基础医学科学研究与世界著名制药公司从事领导管理药物研发的丰富经验。技术总监李志新为北京大学医学部副教授,在多种慢性病与肿瘤分子生物学机理与治疗研究中作出突出成绩,在国内外科学期刊上发表多篇论文。财务总监易松林有15年国际公司财务、税务与审计丰富经验,为SP500强与华尔街金融机构提供专业服务,为多家公司NASDAQ上市提供财务审计服务
(三)核心技术或产品介绍
  公司具备先进的现代化分子生物学实验设备与行业领先生物信息学技术、 建立起新理念的核酸分子诊断平台技术:
1.多重实时定量荧光PCR技术 :可在同一反应管内同时精确定量检测5种被检物。它突破了现有多重检测技术的瓶颈,即引物二聚体的产生与各基因扩增效率间的巨大差异。该技术保证各被检物具有相同的高灵敏度、样本用量少、成倍地提高用户的工作效率与经济效益。国内外极少有该类多重诊断试剂面市, 公
司正在研发CMV病毒四重分型与HBV、HCV、 HIV三重定量检测试剂盒。
2.多重实时定性荧光PCR技术:突破现有的荧光定量PCR仪的荧光通道数限制,可在一个反应体系中检测15种待检物,具有高灵敏性、高通量、高特异性、操作简单、 靶标间无交叉干扰、避免实验室污- 染等突出优势。
3.高效磁珠法核酸技术提取:可广泛适用于实体组织、体液样本、环境等多种样品。该方法预国内现有试剂盒方法相比具有高质量、高灵敏度、高可靠性与高效率等优点。
4.在新兴的非编码RNA(ncRNA)领域, 公司打造了世界首创的利用其生物活性的新型疾病生物标志物发现平台技术,开发国际上首个研究分析非编码ncRNA表达谱的生物信息学方法与创新的计算生物学软件用来发现ncRNA 生物标志物,可直接转化为诊断试剂。该技术处于国际领先地位。
(四)市场前景及商业模式
  世界范围分子诊断产业2009年市场规模为90亿美元,2014与2019年将分别达155亿与425亿美元。中国的分子诊断市场呈现高速发展趋势,其2009年市场规模约为6.5亿元,预计到2015年可超过50亿人民币。
  国内分为需SFDA批准的临床用核酸分子诊断试剂与不需SFDA批准的核酸分子检测试剂。 临床用核酸分子诊断试剂属于三类体外诊断试剂,其生命周期分为如下阶段:市场调研、实验室研发、临床试验、SFDA报批、生产及销售。而非SFDA管理的核酸分子监测试剂则无需临床试验、SFDA报批等环节。
  临床用核酸分子诊断试剂的最终销售对象为各级医院的分属诊断科与病理科的分子诊断实验室,销售渠道为厂家直接销售与通过地方经销商。计划早期销售对华北地区采用直接销售模式,而对其它地区采用经销商模式。     部分产品将以Analyte Specific Reagent (ASR) 的方式出口美国,ASR产品在美国可销售到临床诊断实验室而无需通过FDA批准。
(责任编辑:admin)
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